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Biomm-Principais Riscos

Os riscos que a própria Companhia enxerga e assume, relacionados as suas atividades

O surto de doenças transmissíveis em todo o mundo pode levar a uma maior volatilidade no mercado de capitais global e resultar em pressão negativa sobre a economia brasileira, e qualquer surto de tais doenças no Brasil pode afetar diretamente as operações da Companhia, seus negócios e o resultado de suas operações

A Companhia pode não conseguir implementar totalmente a estratégia estabelecida em seu plano de negócios

A Companhia está sujeita a riscos associados ao desenvolvimento de produtos e tecnologias, que podem atrasar a introdução de seus produtos no mercado e resultar em despesas significativas

A Companhia pode ser incapaz de desenvolver, com êxito, novos produtos

O sucesso da Companhia depende extensamente de sua capacidade em antecipar e responder em tempo hábil as demandas dos médicos

A Companhia está sujeita a riscos e a cobertura de seus seguros pode ser insuficiente para ressarcir eventuais perdas

Decisões de processos judiciais/administrativos podem ter  efeitos sobre a Companhia

A Companhia não pode assegurar que será bem-sucedida na atração ou retenção de membros da alta administração

Reflexos negativos sobre a imagem da Companhia e a sua reputação no mercado podem ter impacto nas suas operações

Se a reputação de uma ou mais das marcas líderes da Companhia se desgastarem significativamente, esse fato poderá causar um impacto relevante na condição financeira da Companhia

Quantidades substanciais de informações sobre os produtos, clientes, funcionários e o negócio da Companhia são armazenados eletronicamente e estão sujeitos a ameaças de roubo, adulteração ou outras intrusões

A Companhia pode ser acionada por eventual violação de direitos sobre patentes, marcas registradas ou nomes comerciais ou seus direitos de propriedade intelectual de maneira geral

A Companhia pode estar envolvida em ações de violação de direitos de propriedade intelectual de terceiros, que são incertas, custosas e demoradas , o que poderia gerar um efeito  adverso  relevante  em  seu  negócio,  na  condição  financeira  ou  nos  resultados operacionais.

A deterioração das condições econômicas e de mercado em outros países pode afetar negativamente a economia brasileira e os negócios da Companhia

A Companhia está sujeita a riscos associados ao não cumprimento da Lei Geral de Proteção de Dados e poderá ser afetada materialmente de forma adversa pela responsabilização civil, aplicação de multas e outros tipos de sanções

Incidentes de segurança cibernética, incluindo ataques à infraestrutura necessária para manter os sistemas de TI da Companhia, podem resultar em danos à reputação e financeiros para a Companhia

Nosso código de ética e nossos controles internos podem não ser suficientes para evitar violações de leis, atos de corrupção, fraudes e práticas irregulares por parte nossos administradores, empregados e fornecedores

Poderemos vir a precisar de capital adicional no futuro, por meio da emissão de valores mobiliários, o que poderá resultar em uma diluição da participação do investidor no nosso capital social

Os titulares de nossas ações poderão não receber dividendos

A Companhia é controlada por um bloco de controle articulado por meio de um acordo de acionistas, cujos interesses poderão divergir

Risco relacionado à celebração de acordos de acionistas por acionistas minoritários da Companhia

A Companhia, por meio da Biomm Middle East Inc., sua controlada direta, participa de uma Joint Venture que tem sede na Arábia Saudita. Dessa forma, parte das operações da Companhia está sujeita riscos relacionados à atuação estrangeira, tais como: (i) flutuações na taxa de câmbio, inflação ou deflação na Arábia Saudita; (ii) barreiras comerciais formais ou informais entre os governos nacionais e estrangeiro; (iii) controles cambiais; (iv) alterações nas leis e políticas da Arábia Saudita; (v) disputas políticas e conflitos étnicos, e (vi) conflitos de interesse entre as partes da Joint Venture.

Na eventualidade de realização/materialização de alguns dos itens mencionados acima, a Companhia pode, eventualmente, sofrer impactos indesejáveis em seu negócio e/ou resultado.

A composição societária da Biomm é formada por empresas sediadas fora do Brasil e estão sujeitas a diversos riscos relacionados à atuação estrangeira, tais como: (i) flutuações na taxa de câmbio (ii) barreiras comerciais formais ou informais entre os governos nacionais e estrangeiro; (iii) controles cambiais; (iv) alterações nas leis e políticas fiscais e societárias no país sede.

Compromissos estabelecidos com fornecedores

Eventuais riscos por parte dos fornecedores como o não atendimento de regras de vigilância, falhas logísticas, atrasos na entrega de algum produto ou serviço além de descumprimento contratual, que podem acarretar em prejuízo operacional para a Companhia.

Dependência fornecedores internacionais

A Companhia possui acordos comerciais com parceiros internacionais para fornecimento de produtos que são comercializados pela Companhia no Brasil.

As relações entre a Companhia e os fornecedores internacionais poderão ser diretamente  impactadas por eventuais alterações na regulamentação e legislação dos países em que os parceiros estão sediados, nas relações diplomáticas estabelecidas com o Brasil, nas medidas e ações tomadas pelos governos desses países, nas barreiras comerciais formais ou informais entre os governos nacionais e estrangeiro.

Ademais, os fatores macroeconômicos poderão impactar no custo de produção dos fornecedores estrangeiros, o que poderá resultar na tentativa de renegociação dos contratos e acordos celebrados com a Companhia, principalmente, em relação ao preço e condições de pagamento. As referidas negociações e alterações dos valores inicialmente estimados pela Companhia poderão afetar adversamente a sua situação financeira e seus resultados operacionais.

A Companhia depende ou dependerá de um número limitado de fornecedores e a perda de algum deles poderá ocasionar um efeito adverso relevante nos seus negócios

Responsabilidade por eventuais efeitos causados pelos medicamentos

Estamos sujeitos ao risco de crédito relacionado aos nossos clientes, bem como a possíveis perdas decorrentes de inadimplência relevante a eles relacionada

A Companhia está sujeita a novas tecnologias concorrentes que podem impactar seus negócios

Alterações na cadeia produtiva e de fornecimento na indústria biofarmacêutica brasileira poderão ter efeito adverso nos negócios da Companhia

O setor que a Companhia atua é altamente competitivo e capitalizado, com a atuação empresas de renome internacional

A produção de proteínas terapêuticas recombinantes requer investimentos altos para manutenção da competitividade

A Companhia  está  sujeita  a  aprovações  governamentais,  que podem  alterar  ou causar atrasos em seu plano de negócios

O ambiente regulatório biofarmacêutico pode ser alterado de forma a impactaras operações da Companhia, limitar a expansão de seus negócios

O negócio da Companhia é regulamentado por diversas autoridades governamentais, estando sujeita à riscos de Compliance e custos elevados, e futuras regulamentações governamentais podem impor outros ônus sobre seu negócio

Os produtos da Companhia podem estar sujeitos a controles de preço, o que pode adversamente afetar sua rentabilidade

A Companhia possui incentivos fiscais que podem ser extintos, afetando os resultados previstos no plano de negócios

A Companhia enfrenta riscos relativos aos cadastros, autorizações, licenças e alvarás para instalação e operação de suas unidades

Barreiras comerciais, alterações nas leis, restrições de remessa e outros podem alterar a relação da Companhia com parceiros estrangeiros

Gestão de risco ambiental

As atividades da Companhia estão sujeitas ao atendimento da legislação de meio ambiente vigente no país, que implica em fiscalizações e acompanhamento dos órgãos e agências governamentais.

Atualmente, a Companhia possui todas as licenças exigidas pelos órgãos ambientais e adicionalmente, conta com apoio de uma consultoria especializada para análise e acompanhamento das demandas ambientais.

Caso a Companhia descumpra qualquer lei ou decisão emanada por autoridade ambiental, ela poderá ser submetida a pagamento multas, penalidades e sanções pelo descumprimento ou inobservância da lei, podendo chegar até a suspensão das atividades da Companhia.

Riscos relacionados aos danos ao meio ambiente em virtude da contaminação por produtos utilizados na produção da Companhia

Riscos de alteração das propriedades físico-químicas do solo e da água

Surtos de doenças transmissíveis em escala global têm acarretado medidas diversas cujos efeitos podem levar a maior volatilidade no mercado de capitais global e à potencial desaceleração do crescimento da economia brasileira

Desenvolvimentos e mudanças na percepção dos investidores sobre risco em outros países, especialmente nos Estados Unidos, Europa e outros países emergentes, podem afetar material e adversamente a economia brasileira e o valor de mercado dos valores mobiliários brasileiros, incluindo as nossas ações

A instabilidade política e econômica no Brasil pode afetar adversamente nossos negócios, resultados de suas operações e o preço de negociação de nossas ações 

A inflação e as medidas do Governo Federal para combater a inflação podem contribuir significativamente para a incerteza econômica no Brasil e podem ter um efeito adverso sobre nós e sobre o preço de mercado das nossas ações ordinárias

O governo federal exerceu e continua a exercer influência significativa sobre a economia brasileira. Essa influência, bem como a conjuntura econômica e política brasileira, podem ter um efeito material adverso sobre a Companhia

A instabilidade cambial pode ter um efeito adverso relevante sobre a economia brasileira e sobre nós

Qualquer mudança no rating de crédito do Brasil pode afetar adversamente o preço de negociação das nossas ações ordinárias